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医药行业一周概况(9.26-9.30)

NEWS REPORTS

医药行业一周概况(9.26-9.30)

一、企业

1.康美药业:智慧药房拉升中药饮片销量

康美药业智慧药房接进的医院超过100家,签约超过150家。智慧药房对中药饮片销售的推动作用非常明显,以深圳中医院为例,公司过去只占中药饮片份额的 10%,因为智慧药?#24247;?#36827;入,现在已占40-50%。康美药业原有饮片业务基本保持15%的增速,同时智慧药房将带来饮片的销售增量,预计智慧药房将在今年增加 6 亿左右收入,2017 年增加 14.4 亿左右收入。

2.莱美药业1000万美元投资美国一肿瘤创新药物公司可转债
莱美药业9月23日晚间公告,公司全?#39318;?#20844;司莱美香港与美国Athenex, Inc签订了有关投资协议,拟以自有资金1000万美元认购Athenex发行的可转债。公司表示,通过本次认购Athenex发行的可转债,能以?#31995;?#30340;风险对Athenex进行投资及合作,并在协议约定的条件下以相应的折扣价转换为Athenex的股权;同?#20445;?#26377;利于公司未来与Athenex达成战略合作关系。

3.诺和诺德公布重磅降糖药临床数据新进展
糖尿病巨头诺和诺德在德国慕尼黑举行的第52届欧洲糖尿病研究协会上公?#21058;?#37325;磅降糖药Victoza大型长期临床研究LEADER的新数据。新数据显示,与安慰剂 标准护理相比,Victoza 标准护理显著降低了心血管高危2型糖尿病患者的肾脏损害进展风险。Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)是诺和诺德年销20亿美元的糖尿病药物,该药是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素的分泌。在临床试验中,liraglutide不仅能显著改善血糖控制,还能?#34892;?#20943;肥并改?#21697;?#32982;相关合并症。根据该发现,诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减?#25910;?#21058;Saxenda(liraglutide,3mg),目前该减?#25910;?#24050;获美国、欧盟、加拿大批准上?#26657;?#19994;界认为,Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。

4.工业抢占终端高地风?#21046;?/span>
药厂?#22253;?#33647;店的传?#24120;?#21382;来有之。辽宁天士力、?#26412;?#21516;仁堂、河?#38505;胖?#26223;、安徽丰原、武汉马应龙,还有康美、康缘、神威、佐今明等,无论是全国制药百强工业?#21482;?#26159;区域龙头药企,都试图通过开办自属连锁药店实现产业联动,并由此一度万马齐喑。
根据CFDA南方医药经济研究所、医药经济报最新发布的2015中国制药工业百强榜单,记者初步统计后发现,百强榜前五十强中,包括榜单前三位在内的广州医药、修正药业、上海医药,?#32422;?#22825;津医药、天士力控股、康美药业、云南白药、太极等,有将近20家药企的触角早已伸至连锁终端。不同的人打造不同的业态模式,制药工业需要打破思维惯性,用零售的思维做零售,这也是工业连锁能否获得长足发展的关键。

5.益佰制药510万、设立肿瘤医生集团
益佰制药发布公告称,其控股子公司贵州益佰艾康肿瘤医生集团医疗有限公司(以下简称“贵州肿瘤医生集团?#20445;?#20915;定以现金出资510万元,持股51%,与3名专家和2名管理团队共同投资设立控股子公司——湖南益佰艾康肿瘤医生集团医疗有限公司。

6.天士力荣获双项大奖
第九届中国健康总评榜在上海隆重揭幕,天士力制药集团一举荣获?#36739;?#22823;奖。天士力制药集团荣获2016第九届中国健康总评榜“最具社会责任医药企业”的奖项,天士力制药集团产品“养血清脑颗粒”荣获 “最具互联网影响力药品品牌”奖项。

7.老字号?#26412;?#21516;仁堂引爆北美中医药热
来自中国的国药老字号?#26412;?#21516;仁堂当地时间9月26日上午,在纽约Avalon酒店召开新闻发布会,同仁堂北美系列活动正式拉开帷幕。
?#26412;?#21516;仁堂已经开?#21152;?#32654;洲中医学院的合作,实现了人才的本土化;下一步还将通过与美国高等院校的深度合作,实现研发本地化。未来,?#26412;?#21516;仁堂还计划逐步将中药材种?#30149;?#20013;成药加工制作等全产业链复制到美国本?#31890;?#21033;用美国“绿水青?#20581;?#31561;?#32982;首?#28982;资源,生产“?#31995;取?#32431;洁”的同仁堂药;还会以中西医结合医院的业务模式,运用中西医不同的特色优势,满足美国民众的不同健康需要。

8.2016年全球10大药企销售排行榜
No.10  GlaxoSmithKline 营业收入:239.2亿美元——主打产品包括健康、口腔、营养?#25512;?#32932;学。
No. 9 AstraZeneca 营业收入:247亿美元——2015年,阿斯利康旗下的强效他汀类药物Crestor成为了全球处方量最高的“霸主?#20445;?#29992;以管理胆固醇含量。此外该公司被领英(LinkedIn)评为Top100雇主。
No.8  Gilead营业收入:326亿美元——公司的艾滋病药物Atripla、Emtriva和 Viread已经在市场上取得较好的份额。
No.7 Sanofi Genzyme营业收入:345亿美元——公司的重磅产品是疫苗和糖尿病产品。赛诺菲健赞在口服药物?#25237;?#21457;性?#19981;?#30151;方面拥?#34892;?#22810;知名的专利。最近,公司与约?#19981;?#26222;金斯医院(Johns Hopkins School of Medicine)在神经变?#32422;?#30149;方面建立了合作关系。
No.6 Merck营业收入:395亿美元——默沙东制药公司专注于制药、动物保健和消费者保健。Januvia、Zetia?#32422;癑anumet都登上了2015年top10的销售榜单。公司旗下家喻户晓的防晒系列产品Coppertone,已经在全球热卖用以抵抗皮肤癌。
No.5 Roche营业收入:481亿美元——罗?#26174;?#29983;物学、肿瘤学、体外诊断?#32422;?#21307;院市场开拓方面具有较?#24247;?#19987;业素养。
No.4 Pfizer营业收入:489亿美元——由于受立普妥(Lipitor)、Lyrica及伟哥(Viagra)的影响,辉瑞公司早已被大众所知晓。不过该公司在去年?#19994;?#20102;一个新的?#36739;潁?#21363;成为全球生物制药公司的老大。今年,沛儿(Prevnar)疫苗已经销售62.5亿美元,Lyrica销售48.3亿美元。2015年,辉瑞在研治疗产品有40多个,2016年有望取得更大突破。
No.3 Novartis营业收入:494亿美元——最成功的药品包括Gilenya、Tasigna和Ultibro。该公司的产品已经供应全球180个国家10余亿人口。
No.2 Bayer营业收入:514亿美元——公司的家庭护理产品包括Aleve、Afrin?#32422;癈laritin。该公司表示,今年有5大产品:Xarelto、Eylea、Stivarga、Xofigo?#32422;癆dempas将取得较好收益。
No.1 Johnson & Johnson营业收入:700亿美元——今年年初,多发性?#19981;?#30151;药物Darzalex正式上?#26657;?#23558;与2015年的重磅销售药物Remicade和Simponi贡献最大的份额。集团包括消费者保健、医?#30772;?#26800;、生物制剂?#32422;?#21046;药等多个公司。公司的产品涵盖了从婴儿护理到艾滋病治疗,已经成为了家庭日常品牌的它将继续?#27425;?#29579;者的位置。

 

二、药店

1.一心堂加速布局川渝地区,拟1亿?#23637;?#37325;庆宏声桥大药房81家?#35834;?br /> ?#23545;?#21335;鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司关于全?#39318;?#20844;司重庆鸿翔一心堂药业有限公司?#23637;?#37325;庆宏声桥大药房连锁有限公司?#35834;?#36164;产及其存货的公告?#32602;?#37325;庆一心堂拟以不超过10300万元?#23637;?#37325;庆宏声桥大药?#24247;?1家?#35834;?#36164;产及其存货。
据了解,重庆宏声桥大药房成立于2015年,其81家?#35834;?#22343;为直营店,平均面积约为127.11平方米,分?#21152;?#37325;庆涪陵区、渝北区、江北区、南岸区等9个区县,其中涪陵区的?#35834;?#25968;最多,为39家。此次?#23637;汉?#22768;桥药房?#35834;輳?#26080;疑将为重庆一心堂巩固与扩张重庆市场打下良好的基础,扩大重庆一心堂在重庆的市场占有率,综合提升竞争力。

 

三、电商

1.柳暗花明!传统药店聚焦O2O模式
O2O属于区域性竞争,能避免与B2C全国商家正面竞争;O2O能够与传统药店的?#35834;?#36164;源、品牌资源、会员资源、员工资源相结合,为消费者提供更好的服务;甚?#37327;?#20197;与美团大众等平台形成异业联盟,为药店带来?#22303;鰨?#25552;升药店服务质量。因此,O2O与传统药店资源有更高的契合度。

 

四、药品

1.一致?#20113;?#20215;品种选择教程:全面分析药品价值,抉择前完成三步骤在《关于开展仿制药质量和疗效一致?#20113;?#20215;的工作意见》(国办发[2016]8号)下发之后,国务院、CFDA、中检?#21512;?#21518;发?#21058;?0余个相关公告,公告涉及一致?#20113;?#20215;的各个?#26041;冢?#20174;发布公告的频度和密集程度可以看出此项一致?#20113;?#20215;工作不同于以往工作的特点,相当严肃且相当紧?#21462;?#24182;且,开展仿制药一致?#20113;?#20215;工作业已被列入“十三五”规划重点任务,上升到了国家战略层面。企业面临抉择?#20445;?#35201;完成三个步骤的分析:首先,对企业涉及的批准文号品种进行全面梳理。其次,分析各自的临床价值、市场价值和社会价值,并与其他企业同类品种进行对比,梳理全部品种的优势和劣势,确定其在首批品种中的所处的位置,如果企业的品种目前面临重复程度较高,批文数量较多,这些品种的优势相对就?#31995;汀?/span>

2.类风湿性关节炎新药观察:谁能超越修美乐
自身免疫疾病是由于身体免疫系统发生紊乱,对自身细胞和组织产生免疫攻击的一种疾病。由于免疫系统的复?#26377;裕?#20854;发病机制目前尚未明确。类风湿性关节炎就属于自身免疫疾病的一种,该病是困扰很多中老人的慢?#32422;?#30149;。据统计,我国类风湿性关节炎患病率高达9.7%,位于慢?#32422;?#30149;前列。
据PhRMA(美国医药研究与制造商协会)统计,目前全球共有74个处于临床研?#24247;?#31867;风湿性关节炎药物,其中有19个药物处于III期临床研究阶?#21361;?#24050;有4个药物提交了FDA上市申请。有5种属于首创新药,它们将是人类治疗类风湿疾病的新武器。

3.Ilaris新获批三个罕见病适应症
2016年9月,FDA批?#21058;薎laris三个新适应症。Ilaris是由诺华制药公司研发。新适应症是用于成人或者儿童患者罕见的?#29616;?#30340;自身炎症?#32422;?#30149;:
◆ 肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合症(TRAPS)
◆ 高免疫球蛋白D(HIDS)综合征/?#20304;?#25098;酸激酶缺乏症(MKD)
◆ 家族性地中海热(FMF)

 

五、行业

1.医药行业不烧钱也能提升销售业绩
套路一“人海”推销,四级平台打造战术:生产企业负责产品和资源,医药商业负责营销和管理,医药终端负责产品推介,消费者负责吃药;套路二以情相交,情感替代烧钱的意思不是说要当铁公鸡,而是要把钱花在?#24230;?#19978;,用最小的金钱投入和最大的情感投入,加上必要的金钱作为支撑,最?#25307;?#25104;比?#30452;?#28903;钱更加稳固的人脉资源,销售局面自然就会打开;套路三团队专业,对医药行业而言,专业在营销?#31995;?#20307;现是:一说就通,一点就透。这需要专业的知识基础和丰富的实操动手能力,知道一件事情的?#20995;?#21644;套路,最主要的是节奏的把握,在合?#23454;?#26102;间段做合?#23454;?#20107;情;套路四品牌打造,品牌打造有很多不需要烧钱却威力无比的套路,比如视觉识别规整,比如品牌理念渗透,比如口碑传播的杀伤力,比如学术传播的穿透力等等,比如事件营销,比如公关活动,比如公益事业,这些都和烧钱没有必然联系。
套路一是用人,套路二是?#20204;椋?#22871;路三是用实,套路四是用虚,四大套路,殊路同归。

2.中国儿童用药之困?#22909;?#24180;10万孩子死于“缺药”
《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%,现有的3500多种药品中,专供儿童使用的只有60多种,仅占总数的1.7%。我国每年有约30000名儿童因用药不当陷入无声世界。儿童药物不良反应发生率为12.5%,为成人的2倍,新生儿高达24.4%,为成人的4倍。由于儿科“缺医少药?#20445;?#25105;国每年5~14岁孩子死于可预防和可治疗疾病的人数可能多达10万。儿童药的研发障碍主要是临床试验和研发投入,亟待政策助力

3.工艺核验洗牌生物制品 创新动能激活产业升级
截至9月10日,《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》已经完成征求意见,从征求意见稿可以看出,对于可能影响药品安全性、?#34892;院?#36136;量可控性的工艺变更,是此次生产工艺核对聚焦的关键。以生物制品I类和Ⅱ类变更为例,包括原材料或起始原材料、培养基或其主要成份、关键原辅?#31995;?#26469;源、牛血清及胰酶等;原始?#32959;?#24211;、主代?#32959;?#24211;变更;病毒灭活方法变更,减少或增加工艺步骤,培养时间变更,分离、纯化方法、参数变更,生产规模改变;防腐剂、佐剂(新佐剂除外)、赋型剂、稳定剂变更;主要生产设备、一般生产设备变更等,均属于生产工艺自查核?#32422;?#31649;的重点。

4.完善食品药品追溯体系意见发布!鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见?#32602;?#23545;推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括:
药品、医?#30772;?#26800;生产企业应当按照其生产质量管理规范(GMP)要求对各项活动进行记录。记?#21152;?#24403;真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医?#30772;?#26800;生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识,以便经营者、消费者识别。植入性医?#30772;?#26800;应当标记生产企业名称或商标、批代码(批号)或系列号,以保证可追溯。
药品、医?#30772;?#26800;经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记?#21152;?#24403;真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医?#30772;?#26800;购进、养护、出库、运输?#28982;方?#21487;追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行?#34892;?#31649;理。
药品、医?#30772;?#26800;使用单位应当按照《医疗机构药品监督管理办法(试行)》和《医?#30772;?#26800;使用质量监督管理办法》要求对药品和医?#30772;?#26800;的购进、验收、储存、使用等情况进行记录。
鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营者提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不?#20204;?#21046;要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

5.飞检——加强原辅料供应商审计
今年国家食药监总局共发?#21058;?#36817;20家药企飞检公告,其中涉及到原辅料问题有10家,占比超过一半。有医药人士直言:“原辅料现已成为影响品种的生死因素。”
药企的责任就是完?#32856;系?#20869;控标准,与辅料企业达成质量协议,保证?#39063;?#26816;验,检验不合格需辅料企业出质量说明。另外加强对辅料企业的实地审计,着重审?#32856;?#26009;企业的质量体系对产品关键指标的控制,追踪历史的生产和检验记录。

 

六、政策/法规

1.联合惩戒食品药品?#29616;?#22833;信者,将建动态名单(附惩戒措施)
依据《药品管理法》《食品安全法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《医?#30772;?#26800;监督管理条例》?#35748;?#20851;法律法规,食品药品监督管理部门采取的惩戒措施依据食品药品生产经营?#29616;?#22833;信者失信情节的?#29616;?#31243;度,可以为一项或者多项措施:一是列为重点监管对象,?#29992;?#26085;常监督检查频次,提升企业风?#23637;?#29702;等级;?#36797;?#27599;半年对企业进货查验、索证索票、出厂检验、企业自查等管理制度和执行情况进行一次全面、深入的监督检查;二是在一定期限内限制从?#29575;?#21697;药品生产经营活动;三是责令企业定期开展食品药品安全自查或者邀请第三方进行检查评价;四是对?#29616;?#22833;信者违反相关法律法规的,从严从重处罚。

2.“力挺”?#32982;?#22269;产品成为?#23433;?#27604;药品”
我国仿制药质量和疗效一致?#20113;?#20215;工作正在紧锣密鼓进行。21日,在?#26412;?#20030;行的中国生物技术创新服务联盟(ABO联盟)圆桌会上,国家药典委员会委员余立表示,应该“力挺”?#32982;?#22269;产品申请成为?#23433;?#27604;药品?#20445;?#40723;励创新创优。仿制药一致?#20113;?#20215;是近期以来医药行业内关注度较高的问题。按规定,政策划定的289个仿制药品种17740个文号,需在2018年底前完成一致?#20113;?#20215;。

3.深圳GPO第二份采购方案发布,几点疑问待解
在全药网进行药品集团采购的过程中,如何严格遵守药品管理法和药品经营质量管理规范,是对它作为一个药品经营企业最基本的法律要求。由于按照采购方案看,它事实上是作为经营企业负责向全市公立医院机构供应药品,必须严格遵守相关法规,比如货票同行、货票账款对应,建立与运行与药品经营品种结构与规模相适应的仓储系统。如果在药品集团采购过程中,违背了药品法和GSP的规定,其存续合法性存在疑问。这会动摇本次药品采购改革的根基。

4.生化药品GMP新规将实施
GMP生化药品附?#25216;?#23558;向全社会征求意见,并于本年度实施。9月2日,食药总局药品审核查验?#34892;?#22312;京召开药品生产质量管理规范(GMP)生化药品附?#32487;?#35770;会。总局药化注册司、监管司、中检院、药典委、审评?#34892;牡认?#20851;领导,各省局药品生产监管处及相关人?#20445;?#35813;协会领?#25216;?#36127;责GMP生化药品附?#35745;?#33609;专?#19994;?#20250;。9月18日,国家食品药品监督管理总局发布公告,吉林一家制药企业在飞检中被发现脑?#24917;耗摇?#22797;方?#32536;?#30333;水解物片的生产中存在违?#30784;?#20013;华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为,决定封存库存药品,收回该企业药品GMP证书,责令召回已销售产品,对企业违法违规生产行为立案调查。基于多方面的原因,生化药品对生产提出了更高要求。GMP出台了单独的附录之后,相信对于大大提高生化药品的质量会起到较好的作用。

5.卫计委发?#24917;?#27490;药企控销
7月份省卫生计生委向医疗机?#36141;?#31038;会发?#21058;恕?#36797;宁省2016年第1号药品短缺预警预报?#32602;?#20844;?#21058;?7个药品的短缺信息。要求药品生产(经营)企业须按中标价格或与医疗机构议定的价格及时、足额供货。如发生擅自涨价或通过控销手段不能及时、足额供货的,一经查实,将纳入辽宁省医药?#21512;?#35802;信不?#25216;?#24405;,并按照相关规定处理。
对于医疗机构药款结算不及时的行为,药品生产(经营)可通过正当手段维权,但不得采取药品断供措施,否则将同样视作违约;要求医疗机构在药品采购过程中要及时结算药款,因拖欠药款导致药品无法采购的情况,不能视为药品短缺。对于药款结算不及?#20445;?#24433;响药品正常供应的,将追究医疗机构及其负责人的责?#21361;?#21516;样纳入辽宁省医药?#21512;?#35802;信不?#25216;?#24405;。


七、医疗

1.BCG报告显示 中国医疗技术业并购大幅增长
波士顿咨询公司(BCG)发布的最新报告指出,在市场需求带动和相关政策的鼓励下,近年来中国医疗技术行业备受投?#25910;?#38738;睐,并购投资规模?#20013;?#19978;升。2013-2015年期间中国医疗技术行业并购交?#36164;?#37327;和金额都增长了近2倍,高?#23707;?#26448;和体外诊断成为并购投?#23454;慕?#28857;。报告指出,2015年中国医疗科技并购交易的单?#24335;?#26131;规模中值从2013年的1800万美元左?#20197;?#38271;到5800万美元,并购交易总额从15亿美元增长到40亿美元。
报告揭示了中国医疗技术行业并购投?#23454;?#19977;大特点。首先,高?#23707;?#26448;与体外诊断子行业为国内并购投资焦点。其次,PE/VC和跨界?#23637;?#22686;多。第三,中国医疗技术行业标的估值较高。

2.重大改革,医生多点执业即将到来
卫计委刚发的《关于2016县级医院综合改方案通知?#32602;?#32454;读之下,?#25910;?#24471;出一个强?#19994;?#39044;?#26657;?#21307;生多点执业在多种政策举措的综合推动下,离破壳之日巳不远,天时地利人和的大环境日趋成熟。医师多点执业是指符合条件的执业医师经卫生行政部门注册后,受聘在两个以上医疗机构执业的行为。是根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见?#32602;?#20197;下简称《意见?#32602;?#20013;“稳步推动医务人员的合理流动,促进不同医疗机构之间人才的纵向和横向交流,研究探索注册医师多点执业”的要求,由原卫生部于2009年印发《关于医师多点执业有关问题的通知?#32602;?#24182;在部分地区先行试点。
全科大三甲在目前看来,最佳的突围之路有两条,一条是转型专科三甲,另一条就是主动与社区和基层结盟,实质?#31995;?#21307;疗联合体,真正拿出医生资源下到社区和基层,以保证基层转诊量。

3.基层医院市场份额前10名药企
从基层医院畅销品类Top10的市场份额来看,农村基层医院的市场集中度高于城市基层医院。从具体畅销品类来看,以慢病领域的用药品类居多,如心脏病治疗用药、血管保护剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物、钙通道阻滞剂、糖尿病用药等,而市场份额最高的品类是常用药——全身性抗细菌药。

厂?#32602;?#22825;津市大港区海洋石化科技园区金汇路948号

Tel:022-83281027   ?#25910;?#32534;码:300270

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